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灌装系统AbioFill V100是自动化灌装设备,用于冻存管的自动快速开盖、灌注、封盖,最大限度地减少样品暴露于冷冻保护剂的时间,同时防止手动重复操作任务带来的污染风险,广泛应用于创建质量、一致性更好的细胞库、菌株库、质粒库和生物制品制剂的自动化灌装。
主要特点与优势
- 自动化操作,轻松实现大批量细胞灌装
- 高效快速,30min轻松分装~1000支冻存管
- 一致性好,分装体积精度误差<5%
- 配置灵活,灌装容量范围为250 μL-5 mL
- 符合GMP要求,审计追踪,多级权限管理
- 用于细胞库、菌株库、质粒库的自动化灌装
细胞灌装流程
一次性无菌灌装耗材,避免交叉污染
采用一次性的无菌灌装耗材,可以避免出现交叉污染。该灌装管组件是通过辐照灭菌的双层无菌袋包装的。灌装管左侧可以连接摇管、摇瓶、无菌的Wave袋等,使用灵活。
操作简单,固定支架即可完成安装
快速、温和的自动化灌装流程,结果一致性好
与传统人工手动操作对比,自动化灌装系统可以更简单、快速地完成细胞库的分装,30min即可轻松分装~1000支冻存管。
在灌装范围内分别设置灌装体积为500 μL、1000 μL、4000 μL的24个冻存管,其体积精度误差<5%;
将高中低3种不同浓度的细胞灌装到24个冻存管,细胞活率偏差<2%,活细胞浓度偏差<5%。 AbioFill V100灌装系统一致性好,更有利于建立更高质量、一致性的细胞库。
将浓度为1.15E6 cells/mL的MSC细胞灌装24支冻存管中,灌装后使用程序降温仪在-80℃冻存,冻存24h后复苏。 结果显示灌注后的细胞活率几乎没有下降,复苏后细胞活率降低3%左右,在接受范围。AbioFill V100灌装系统可以更温和、高效的灌装脆弱的MSC,可以促进细胞治疗行业的良好发展。
高清触摸显示屏,软件操作简便直观,参数设置简洁灵活
▪ 定制化灌注型号:根据冻存管型号选择相应旋转头、支架和托架的型号。
▪ 多种灌注模式可供选择:
•“开盖-灌注-封盖”模式
•“仅灌注”模式
•“仅开盖”模式
•“仅封盖”模式
▪ 灌注流速:灌装快速,可选择350-800 μL/s,30 min可完成灌装~1000支冻存管。
▪ 灌注容量:分装体积范围为250 μL-5 mL,一致性好。
▪ 灌注列数:可按照顺序装入4的整倍数(4、8、12、16、20、24瓶)冻存管数量,设置1、2、3、4、5、6列。
▪ 累计数量、累计容量:软件实时跟踪灌注冻存管的数量和总容量。
审计追踪,用户管理
符合GMP要求,具有审计追踪、多级权限管理功能:
• 账号密码登录
• 多级用户管理
• 审计追踪
紫外消毒
可选配定制紫外消毒灯,通过软件控制紫外消毒灯对灌装模块和冻存管安装模块消毒。
冻存管选择灵活,相关配件可个性化定制
▪ 灌装容量范围:250 μL-5 mL
▪ 安装冻存管需搭配相应冻存管托架、支架和旋转头,更多品牌冻存管配件可定制。
应用领域
高产、稳定的三级细胞株建库的灌装
三级细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞,灌装设备AbioFill V100 可通过自动化操作,轻松实现大批量细胞灌装。
三级菌株库与cGMP级别的质粒库/病毒载体库的灌装
质粒是细胞、基因和疫苗治疗的重要工具,建立稳定的三级菌株库对于质粒的生产至关重要。在基因与细胞治疗领域,目前大都采用瞬转技术,需要大量的GMP级别的质粒;在治疗性药物、疫苗等研究中,质粒可以作为终产品注入人体内,进行目标基因的表达。AbioFill V100可以实现三级菌株库和质粒库高效的无菌灌装。
生物制剂的冻存管灌装,如细胞因子、病毒液等
生物制剂因具有生物活性所以在保存中有严格的温度要求,因此灌装环节尤为重要。制剂通常采用体积较小、与使用剂量匹配的冻存容器,如不同规格的冻存管等。
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